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國家藥監局注銷210個藥品注冊證書、6個醫療器械注冊證書 12月13日,國家藥監局發布公告稱,決定注銷氯霉素片等210個藥品注冊證書和四川南格爾生物科技有限公司等4家企業的6個產品醫療器械注冊證書。 原文如下: 國家藥監局關于注銷氯霉素片等210個注冊證書的公告(2021年 第149號) 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定注銷氯霉素片等210個藥品注冊證書。 附件: 國家藥監局關于注銷注冊證書的公告(2021年 第139號) 按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據申請,現注銷四川南格爾生物科技有限公司等4家企業以下6個產品醫療器械注冊證書: 一、 四川南格爾生物科技有限公司的1個產品:一次性使用輸液器 帶針,注冊證號:國械注準20153140636。 二、 柯尼卡美能達株式會社的3個產品:影像板掃處理系統,注冊證號:國械注進20172317245;X射線平板探測系統,注冊證號:國械注進20182060398;圖像診斷工作站軟件,注冊證號:國械注進20172706659。 三、 ???????株式會社的1個產品:醫學圖像處理軟件,注冊證號:國械注進2018270153。 四、 深圳市海博科技有限公司的1個產品:三維適形放射治療計劃軟件,注冊證號:國械注準20183701684。 |